Jakarta, Gatra.com - Koktail antibodi yang dirancang untuk mencegah dan mengobati COVID-19 sekarang memasuki uji klinis tahap akhir. Menurut laporan, koktail antibodi yang melawan Coronavirus itu sedang diuji pada ribuan orang. Livescience.com, 07/07.

Ketika secara alami terinfeksi COVID-19, tubuh menghasilkan molekul berbentuk Y yang disebut antibodi yang menempel pada virus dan menandainya untuk dihancurkan, atau menghambat kemampuannya untuk menginfeksi sel-sel sehat, Live Science sebelumnya melaporkan. Antibodi ini dapat diambil dari pasien COVID-19 yang pulih dan disuntikkan ke pasien yang sakit untuk meningkatkan sistem kekebalan tubuh mereka terhadap virus, suatu pengobatan yang dikenal sebagai terapi plasma konvensional.

Tetapi terapi plasma konvensional memiliki keterbatasan; donasi plasma dari pasien yang berbeda mengandung campuran antibodi yang berbeda, dan beberapa antibodi dapat menargetkan COVID-19 lebih efektif daripada yang lain, menurut sebuah laporan yang diterbitkan pada bulan Juni di Journal of Clinical Virology. Misalnya, beberapa antibodi secara langsung mencegah virus masuk ke dalam sel di tempat pertama - yang disebut antibodi penetral - sementara yang lain mungkin tidak mencegah infeksi, tetapi mengarahkan molekul kekebalan lain untuk menghancurkan sel yang terinfeksi.

Untuk mengatasi keterbatasan ini, dan menghindari mengandalkan pasokan plasma yang terbatas, beberapa pengembang obat telah beralih ke antibodi monoklonal - antibodi yang dipilih dengan cermat karena kemampuannya untuk menargetkan patogen tertentu, seperti SARS-CoV-2, dan kemudian diproduksi secara massal di laboratorium.

Sekarang, salah satu antibodi rekayasa itu dikenal sebagai REGN-COV2, telah memasuki uji klinis Fase 3 untuk mengevaluasi apakah pengobatan dapat mencegah infeksi COVID-19 di antara orang sehat yang telah melakukan kontak dekat dengan orang yang terinfeksi, seperti teman serumah, menurut ClinicalTrials.gov.

Dalam uji coba, 2.000 peserta di 100 situs di seluruh AS akan menerima baik obat atau plasebo, dan hasilnya akan menunjukkan seberapa baik obat bekerja dibandingkan dengan obat plasebo, dan juga untuk mengetahui jika ada masalah keamanan yang muncul, menurut pernyataan dari Regeneron Pharmaceuticals, perusahaan bioteknologi yang mengembangkan obat tersebut. Uji coba ini akan dijalankan bersama dengan National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID).

REGN-COV2 mengandung dua antibodi yang menempel dan membantu menetralkan virus corona, menghambat kemampuannya untuk menginfeksi sel-sel sehat, menurut pernyataan itu. Kedua antibodi mengikat protein lonjakan virus, suatu struktur yang menjorok dari permukaan patogen dan menyumbat sel-sel untuk memicu infeksi. Para ilmuwan Regeneron menemukan dua antibodi dengan mempelajari tikus yang dimodifikasi secara genetika dengan sistem kekebalan mirip manusia dan antibodi yang dikumpulkan dari pasien COVID-19 manusia.

Uji coba Fase 3 akan memantau berapa banyak peserta yang terkena COVID-19 dalam satu bulan pengobatan, menggunakan tes genetika virus dan evaluasi gejala partisipan. Peserta akan terus dipantau untuk infeksi, rawat inap dan komplikasi medis terkait hingga delapan bulan pasca perawatan, serta setiap efek samping yang terkait dengan obat itu sendiri.

Sementara uji coba Tahap 3 menilai REGN-COV2 sebagai terapi pencegahan, obat ini juga akan diuji sebagai pengobatan untuk pasien yang sudah sakit dengan COVID-19. Dalam dua uji klinis Fase 2/3, satu untuk pasien rawat inap dan satu untuk pasien non-rawat inap, para peneliti akan menilai apakah obat mengurangi jumlah virus yang ditumpahkan oleh individu yang terinfeksi dan meningkatkan hasil klinis, dibandingkan dengan plasebo. Uji coba Tahap 2/3 akan mencakup 850 pasien yang dirawat di rumah sakit dan 1.050 pasien yang tidak dirawat di rumah sakit di 150 lokasi di AS, Brasil, Meksiko, dan Chili.

"Kami menjalankan uji coba adaptif simultan untuk bergerak secepat mungkin guna memberikan solusi potensial untuk mencegah dan mengobati infeksi COVID-19, bahkan di tengah pandemi global yang sedang berlangsung," Dr. George Yancopoulos, Presiden dan Kepala Staf Ilmiah Regeneron, mengatakan dalam pernyataan itu.

Selain Regeneron, perusahaan farmasi Eli Lilly dan AbCellera saat ini sedang mengevaluasi perawatan antibodi terhadap COVID-19 dalam uji coba pada manusia, CNN melaporkan.

Jika FDA menyetujui obat pada akhir uji coba Fase 3, REGN-COV2 kemudian akan beralih ke fase terakhir yang disebut Fase 4, di mana obat dapat memasuki penggunaan luas dan efek jangka pendek dan jangka panjangnya akan dipantau di ribuan pasien.