Washington, D.C, Gatra.com – Raksasa farmasi Pfizer pada hari Rabu (25/8) mengatakan masih menunggu persetujuan dari pemerintah Amerika Serikat (AS) terkait perlunya dosis penguat atau booster vaksin COVID-19. Suntikan ketiga itu dinilai dapat mengingkatkan tiga kali antibodi terhadap virus corona.
Produsen obat dan mitra Jermannya BioNTech itu akan menyelesaikan pengajuan penggunaan suntikan booster pada orang berusia 16 tahun ke atas, pada akhir minggu ini.
Pemerintah AS mengatakan sedang mempertimbangkan untuk meluncurkan suntikan ketiga vaksin dari Pfizer dan Moderna mulai pertengahan September kepada warga Amerika, yang sudah menjalani suntikan kedua minimal delapan bulan.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS dan Centers for Pengendalian dan Pencegahan Penyakit memutuskan bahwa booster memang diperlukan.
Wall Street Journal melaporkan pada hari Rabu bahwa waktu delapan bulan pemberian vaksin booster itu kemungkinan akan dipersingkat menjadi enam bulan.
Sebuah komite penasihat luar untuk CDC dijadwalkan bertemu pada hari Senin untuk meninjau data klinis lebih lanjut.
Pfizer mengatakan telah melakukan uji coba terhadap 306 orang yang diberi dosis suntikan ketiga setelah lima dan delapan bulan dan menunjukkan tingkat antibodi penetral 3,3 kali dimeningkat setelah suntikan kedua mereka.
“Studi yang secara rinci belum dipublikasikan, itu juga menemukan bahwa efek samping dari suntikan ketiga mirip dengan reaksi dosis kedua, termasuk gejala kelelahan ringan hingga sedang dan sakit kepala,” kata perusahaan tersebut.
Para ilmuwan masih memperdebatkan apakah suntikan booster diberikan karena tingkat antibodi sebelumnya berkurang. Namun sejumlah negara justru sudah mulai menerapkan suntikan ketiga.
Israel mulai meluncurkan booster pada awal Agustus untuk warga yang lebih tua dan minggu ini memperluas cakupan ke orang-orang yang lebih muda seumuran 30 tahun. Disebutkan bahwa suntikan ketiga itu membantu meningkatkan perlindungan terhadap varian Delta, yang sangat menular dari virus corona.
Presiden AS Joe Biden mengatakan, langkah ini adalah cara terbaik untuk melindungi diri dari varian baru yang mungkin muncul.
Meski Direktur Jenderal Organisasi Kesehatan Dunia Tedros Adhanom Ghebreyesus mengatakan data tentang manfaat dan keamanan suntikan booster vaksin COVID-19 belum meyakinkan.
Badan kesehatan menyerukan penundaan peluncuran suntikan booster karena memprioritaskan vaksinasi di sejumlah negara-negara yang belum menerima suntikan pertama atau kedua.
Pada hari Senin, regulator AS memberikan persetujuan penuh untuk vaksin dua dosis Pfizer, yang sebelumnya hanya memberikan izin penggunaan secara darurat.
Persetujuan tersebut mendorong beberapa pemerintah daerah, seperti New York City dan negara bagian New Jersey, serta militer AS dan beberapa perusahaan, memprioritaskan vaksin.
Dosis ketiga vaksin Pfizer-BioNTech saat ini memang belum diizinkan untuk digunakan secara luas di Amerika Serikat.
Namun, di bawah otorisasi penggunaan darurat yang diubah, dosis ketiga diizinkan untuk diberikan kepada individu yang setidaknya berusia diatas 12 tahun karena alasan gangguan kekebalan.
Pfizer dan BioNTech mengatakan mereka bermaksud untuk mengajukan data ke European Medicines Agency dan otoritas pengatur lainnya di seluruh dunia dalam beberapa minggu mendatang.
