Washington DC, Gatra.com- Produk tetes mata yang terkait dengan sekelompok infeksi bakteri serius telah ditarik kembali secara sukarela oleh produsennya. Demikian Live Science, 04/02.
Pejabat kesehatan federal baru-baru ini mengaitkan sekelompok infeksi bakteri serius dengan produk tetes mata yang disebut Air Mata Buatan EzriCare. Produsen produk tersebut, Global Pharma Healthcare, secara sukarela menarik kembali semua lot produk yang telah kadaluwarsa "karena kemungkinan kontaminasi," Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengumumkan Kamis (02/02).
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS (CDC) sebelumnya menyarankan dokter dan konsumen untuk berhenti menggunakan Air Mata Buatan EzriCare, karena badan tersebut telah menemukan bukti bahwa produk tersebut mungkin terkait dengan lusinan infeksi bakteri yang resistan terhadap obat di seluruh negeri.
Infeksi tersebut disebabkan bakteri Pseudomonas aeruginosa, kuman yang biasanya menimbulkan risiko infeksi tertinggi pada orang yang dirawat di rumah sakit dengan luka operasi atau luka bakar, serta mereka yang menggunakan ventilator atau kateter.
Strain P. aeruginosa di balik wabah "langka" dan "sangat kebal obat," lapor Jaringan Peringatan Kesehatan CDC.pada 1 Februari. Sejauh ini, agensi telah mengidentifikasi 55 kasus infeksi di 12 negara bagian yang terjadi antara Mei 2022 dan Januari 2023. "Hasil pasien termasuk kehilangan penglihatan permanen akibat infeksi kornea, rawat inap, dan satu kematian akibat infeksi sistemik," agensi melaporkan.
Kebanyakan orang yang terinfeksi dilaporkan menggunakan air mata buatan sebelum jatuh sakit; secara keseluruhan, mereka melaporkan menggunakan 10 merek obat tetes mata yang berbeda, dan beberapa individu menggunakan lebih dari satu.
Namun, "mayoritas pasien yang menggunakan air mata buatan dilaporkan menggunakan Air Mata Buatan EzriCare, produk bebas pengawet yang dijual bebas yang dikemas dalam botol multidosis," lapor CDC. "Pengujian laboratorium CDC mengidentifikasi adanya strain wabah dalam botol EzriCare terbuka dengan nomor lot berbeda yang dikumpulkan dari dua negara bagian."
Global Pharma Healthcare secara khusus menarik kembali produk yang disebut "Tetes Mata Pelumas Air Mata Buatan", yang diproduksi di India dan didistribusikan oleh Delsam Pharma dan Aru Pharma Inc; distributor terakhir menyediakan produk tersebut ke EzriCare, yang menjual Air Mata Buatan EzriCare, menurut sebuah pernyataan dari perusahaan. EzriCare telah merekomendasikan agar konsumen berhenti menggunakan obat tetes mata pada 24 Januari, setelah perusahaan mengetahui penyelidikan CDC yang sedang berlangsung.
"Global Pharma Healthcare memberi tahu distributor produk ini, Aru Pharma Inc. dan Delsam Pharma dan meminta grosir, pengecer, dan pelanggan yang memiliki produk yang ditarik untuk berhenti menggunakan," demikian pengumuman FDA baru-baru ini.
