New York, Gatra.com - Data baru dari uji coba besar vaksin COVID-19 produksi Moderna Inc menunjukkan bahwa perlindungan kekebalan vaksin menurun dari waktu ke waktu. 

“Mendukung pemberian dosis booster,” kata perusahaan itu dalam rilis berita pada hari Rabu, dikutip Reuters, Kamis (16/9).

Sejumlah penelitian baru-baru ini menunjukkan bahwa vaksin Moderna mungkin memiliki keunggulan dibandingkan vaksin serupa dari Pfizer Inc dan mitra Jerman BioNTech SE dalam hal mempertahankan kemanjuran dari waktu ke waktu.

Para ahli mengatakan perbedaan itu kemungkinan karena dosis RNA messenger (mRNA) Moderna yang lebih tinggi dan interval yang sedikit lebih lama antara suntikan pertama dan kedua.

Kedua vaksin terbukti sangat efektif dalam mencegah penyakit dalam studi Fase III.

Analisis yang dirilis pada hari Rabu, bagaimanapun, menunjukkan celah dari suntikan Moderna dari waktu ke waktu, dengan tingkat infeksi yang lebih tinggi di antara orang yang divaksinasi sekitar 13 bulan lalu, dibandingkan dengan mereka yang divaksinasi sekitar delapan bulan lalu. Meski studi ini belum menjalani peer review.
Moderna pada 1 September mengajukan permohonannya ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk meminta izin suntikan booster.

Dokumen pengarahan dari analisis FDA tentang aplikasi booster Pfizer, yang dirilis sebelumnya pada hari Rabu, menunjukkan bahwa masalah utama yang akan dipertimbangkan oleh badan tersebut adalah apakah perlindungan vaksin berkurang. 

Data sebelumnya tentang suntikan Moderna telah menunjukkan perlindungan yang tahan lama, membuat kasus booster menjadi tantangan baru.

Dalam analisis baru, Moderna membandingkan kinerja vaksin di lebih dari 14.000 sukarelawan yang divaksinasi antara Juli dan Oktober 2020 dengan sekitar 11.000 sukarelawan yang awalnya dalam kelompok plasebo, yang ditawari suntikan antara Desember 2020 dan Maret 2022, setelah otorisasi penggunaan darurat AS.

Mereka mengidentifikasi 88 kasus COVID-19 di antara mereka yang mendapat dua suntikan baru-baru ini, dibandingkan dengan 162 kasus di antara mereka yang divaksinasi tahun lalu. Namun, secara keseluruhan, hanya 19 kasus yang dianggap parah, dan itu tolok ukur utama dalam menilai perlindungan.

Moderna mengatakan ada kecenderungan tingkat kasus parah yang lebih rendah di antara yang baru saja divaksinasi, meskipun temuan itu tidak signifikan secara statistik.

Perusahaan mengatakan terjadi penurunan kekebalan dalam analisis baru dan itu menambah bukti bahwa diperlukan suntikan booster.

Perusahaan juga menyoroti dua penelitian yang menunjukkan perlindungan jangka panjang terhadap penyakit parah.

Dalam sebuah penelitian yang dilakukan dengan Kaiser Permanente Southern California saat varian Delta yang sangat menular beredar, para peneliti menemukan vaksin Moderna 87 persen efektif mencegah diagnosis COVID-19, dan 96 persen efektif mencegah rawat inap.

Mereka telah menganalisis data lebih dari 352.000 orang yang mendapat dua dosis vaksin Moderna dibandingkan dengan jumlah yang sama dari individu yang tidak divaksinasi dengan usia dan faktor risiko yang sama.

Moderna juga menyoroti sebuah penelitian yang diterbitkan minggu lalu oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS yang melihat data lebih dari 32.000 kunjungan ke pusat perawatan darurat, ruang gawat darurat dan rumah sakit di sembilan negara bagian atau kota besar.

Ditemukan bahwa vaksin Moderna 95 persen efektif dalam mencegah rawat inap di antara individu dari segala usia dibandingkan dengan 80 persen untuk suntikan Pfizer/BioNTech dan 60 persen untuk vaksin dari Johnson & Johnson.